政协委员建议建立中药新药进入快审通道机制

原标题：政协委员建议建立中药新药进入快审通道机制

全国政协委员、政协中药广东省中医院副院长卢传坚从事中医药行业30余年。建议建立进入机制多年来，新药突破制约中医药行业发展的快审瓶颈始终是她履职建言的焦点之一。在去年向政协大会提交的通道一份提案中，她再次呼吁推动中医药跨越式发展，政协中药并提出包括加大对公立中医医院的建议建立进入机制政府投入、提高中医药研究经费投入、新药促进中医研究成果转化等6条建议。快审

在对这份提案的通道答复中，国家中医药管理局透露，政协中药为鼓励中药创新，建议建立进入机制目前已建立“临床经验方—医疗机构制剂—中药新药”研发模式，新药同时建立多元化、快审符合中医药特点的通道中药临床疗效评价体系和技术指导原则体系。

●南方日报记者 余嘉敏 钱明雅

建议

落实对公立中医医院的政府投入

答复

中央财政将完善投入政策

去年1月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》（下称《措施》），从夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力等七大方面提出28条具体措施。

“这28条措施将为中医药事业带来前所未有的发展机遇。”以推动政策落地见效为出发点，当年，卢传坚向大会提交提案，建议以贯彻落实《措施》为契机，助推中医药跨越式发展。随后，该提案被纳入全国政协“加大中医药资源发掘和保护”重点督办提案之中。

“中医药行业问题常常跨行业、跨领域，需要不同部门之间的协调。”卢传坚建议，建立“加快中医药特色发展部际联席会议”制度，为全面贯彻落实《措施》提供制度保障。同时，《措施》涉及具体责任部委应尽快出台切实可行的实施方案和指导原则。

国家中医药管理局在答复中明确，国务院中医药工作部际联席会议制度已经建立，将充分发挥其作用，加强与《措施》主体责任部门的联络沟通，进一步明确任务分工及任务完成时间，把任务落实落细。

公立中医医院是中医药传承发展的重要载体。卢传坚在提案中建议，应进一步明确各级政府作为公立中医医院的办医主体责任，加大对公立中医医院基本建设、设备购置、重点学科发展、人才培养等方面的政府投入。

对此，国家中医药管理局答复称，下一步，中央财政将进一步完善投入政策，支持有关部门积极做好中医药工作，同时督促地方落实中医药事业投入保障政策，并将按有关规定继续加大对公立医院的投入、加大补助资金分配与绩效评价结果挂钩的力度。

建议

将中医药人才评价等与西医药区分开来

答复

增补中医药领域院士候选人

“在医学研究领域，目前对现代医学和中医药学的投入存在差距。”卢传坚建议，在研究经费安排中切实提高中医药研究经费投入的占比，特别是在重点研发计划、国家自然科学基金等项目中增加中医药专项数量和资助力度，同时积极推动中医药类的国家技术创新中心、国家临床医学研究中心、国家重点实验室和国家工程技术研究中心建设。

卢传坚还提出，应将中医药系统科技项目、科技成果、平台建设、团队建设、人才评价、院士遴选等评审、评价标准与西医药系统明确区分开来，按中医药学术和研究的自身规律进行独立的评审与评价。

对此，国家中医药管理局表示，目前通过国家科技支撑计划、国家科技重大专项、重点专项投入超过百亿元，推动形成中医药高质量自主创新成果，同时支持建设了25个省中药现代化科技产业基地、18个国家重点实验室、2个国家中医临床医学中心。中国科学院、国家自然科学基金委、中国工程院等通过参与中医药科研建设、支持中医药领域基础研究、增补中医药领域院士候选人、改革评审评价标准等方式，进一步加大对中医药发展的支持力度。

根据答复透露，下一步还将通过中央财政科技计划（专项、基金等）支持符合条件的中医药领域科研活动，支持中央级科研院所开展中医药领域自主科研活动，加大对中医药领域国家科技创新基地的支持力度，支持其改善科研基础条件、自主开展研究等。

在促进中医研究成果转化方面，卢传坚建议，应强化部门横向联动，建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道的有效机制。

答复对此回应表示，在建立中药新药审评审批机制方面，国家药监局正在探索建立横向联动机制，以临床需求为导向，加快推进国家重大科技项目的成果转化。同时建立“临床经验方—医疗机构制剂—中药新药”研发模式，建立多元化、符合中医药特点的中药临床疗效评价体系和技术指导原则体系，鼓励中药创新。（余嘉敏 钱明雅）

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