原标题:美药管局批准一款乳腺癌新药
美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的美药新药Piqray,它与已有药物氟维司群结合,管局可帮助有某种特定基因变异的批准乳腺癌患者抑制病情进展。
据介绍,款乳这种新药适用于一些绝经后女性和男性患者,腺癌新药他们的美药乳腺癌病情有PIK3CA基因变异等特点。
研究人员对572名此类乳腺癌患者进行了临床试验,管局结果显示,批准联合使用这种新药和已有的款乳内分泌疗法药物氟维司群,可显著延长患者的腺癌新药无进展生存期。无进展生存期指患者在无明显疾病进展的美药情况下存活的时间。
为配合这种新药,管局美药管局还批准了一种诊断工具,批准用于诊断病人是款乳否发生PIK3CA基因变异。
美药管局药品评价与研究中心官员理查德·帕兹杜尔说,腺癌新药针对特定基因变异或生物标记物的疗法在癌症治疗中越来越普遍,医生可以通过诊断测试来找出那些能从中受益的患者。(记者 周舟)
(责任编辑:休闲)
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