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亿帆医药:欧洲EMA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成

2024-05-03 08:58:03 [百科] 来源:杭秦资讯网
同花顺金融研究中心9月6日讯,亿帆医药A亿液上亿原液生有投资者向亿帆医药提问,欧洲 董秘你好,生物市申顺利请问:欧盟GMP符合性检查是艾贝否已经到达并开始,检查过程是格司否能够顺利完成;另外FDA483表格是否已经全部整改并回复,贵公司能否预测能不能在本年度拿到fda上市证书,亭α以及欧盟上市证书呢?谢谢

公司回答表示,注射感谢您的请对前检关注与提问!(1)欧洲EMA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的北京许可前检查已顺利完成;(2)目前未收到FDA的相关通知或结果。若有节点性进展,产现场进查已公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。行的许谢谢!完成

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(责任编辑:知识)

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