人民网北京6月9日电 (记者杨迪)据国家药品监督管理局官网消息,药监药创郁症又种近日,局批国家药品监督管理局批准了广东思济药业有限公司申报的准中治疗中药1.1类创新药参郁宁神片上市。
据介绍,新药选择该药品开展了随机、上市双盲、为抑安慰剂对照的提供多中心临床试验,临床试验研究结果显示,药监药创郁症又种主要疗效指标(HAMD-17评分减分率≥50%为有效)有效率组间比较,局批试验组疗效优于安慰剂组。准中治疗
该药品益气养阴,新药选择宁神解郁。上市适用于轻、为抑中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。提供该药品的药监药创郁症又种上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。
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