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消息:香港政府正研究修改新药注册制度只需一个认可地证明书

2024-05-10 09:58:43 [焦点] 来源:杭秦资讯网
消息:香港政府正研究修改新药注册制度只需一个认可地证明书:格隆汇9月5日|消息指,消息香港需香港政府正研究修改新药注册制度,政府正研其中一个考虑方向包括,究修由目前要求需要两个列表地方监管权机发出的改新药剂制品证明书,改为只需要一个认可地证明书。药注卫生署发言人回覆查询时表示,册制维持与国际接轨的度只地证药物监管制度,将有助香港未来医疗体系及服务发展,明书以至医疗科技及临床研究保持国际认可。消息香港需香港药剂业及毒药管理局会继续留意情况,政府正研在符合安全、究修效能及素质标准前提下,改新因应实施经验和需要,药注检视及优化药物的册制规管和注册安排。发言人强调,度只地证根据《药剂业及毒药条例》,药剂制品必须符合安全、效能及素质标准,并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册,方可在香港销售或分销,管理局不时检视药物规管的注册要求。

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