消息:香港政府正研究修改新药注册制度只需一个认可地证明书:格隆汇9月5日|消息指,消息香港需香港政府正研究修改新药注册制度,政府正研其中一个考虑方向包括,究修
由目前要求需要两个列表地方监管权机发出的改新药剂制品证明书,改为只需要一个认可地证明书。药注卫生署发言人回覆查询时表示,册制维持与国际接轨的度只地证药物监管制度,将有助香港未来医疗体系及服务发展,明书以至医疗科技及临床研究保持国际认可。消息香港需香港药剂业及毒药管理局会继续留意情况,政府正研
在符合安全、究修效能及素质标准前提下,改新因应实施经验和需要,药注检视及优化药物的册制规管和注册安排。发言人强调,度只地证根据《药剂业及毒药条例》,药剂制品必须符合安全、效能及素质标准,并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册,方可在香港销售或分销,管理局不时检视药物规管的注册要求。
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